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魯南制藥集團(tuán)益君達(dá)?吸入用七氟烷獲得秘魯上市批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2025-01-15 08:52:31 作者：NewMedia 瀏覽：6.4萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到秘魯藥監(jiān)局（DIGEMID）簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品注冊(cè)證書（RDN19527），這標(biāo)志著該藥品可出口至秘魯進(jìn)行商業(yè)銷售。
吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。目前山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷已在中國、美國、荷蘭、德國、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉爾吉斯斯坦、孟加拉國、秘魯?shù)榷鄠€(gè)國家獲批上市。此外，該產(chǎn)品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個(gè)國家和地區(qū)遞交了上市申請(qǐng)，致力于全球市場(chǎng)拓展，為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件25個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件46個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
