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新時(shí)代藥業(yè)順利通過新版藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查
發(fā)布日期：2012-05-21 11:09:47 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：86.9萬(wàn)
5月13日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證檢查專家組宣布新時(shí)代藥業(yè)順利通過2010年新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，基于按照“軟件硬件并重”的原則和貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和藥品生產(chǎn)全過程管理的理念，專家組對(duì)新時(shí)代藥業(yè)原料藥異氟烷、枸櫞酸莫沙必利、酒石酸托特羅定、克拉維酸鉀和軟膠囊劑進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
這次通過新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，標(biāo)志著集團(tuán)公司新版藥品GMP實(shí)施工作邁上一個(gè)新臺(tái)階。今后要加快硬件改造步伐，貫徹質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化對(duì)新版GMP的培訓(xùn)，推動(dòng)新版藥品GMP順利實(shí)施。
