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力康治療新生兒持續(xù)性肺動脈壓效果顯著
發(fā)布日期:2018-01-25 11:43:59       作者:魯南制藥集團       瀏覽:119.0萬

南京醫(yī)科大學附屬南京兒童醫(yī)院新生兒科錢愛民等醫(yī)生在《中國藥房》發(fā)表了一篇名為《米力農(nóng)治療新生兒持續(xù)性肺動脈高壓的臨床觀察》的試驗文章。該試驗證實米力農(nóng)治療新生兒持續(xù)肺動脈高壓療效顯著,能明顯改善患兒持續(xù)動脈高壓狀態(tài),提高血氧含量,且安全性較好。


【試驗方法】


選取 52 例新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)患兒,按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各 26 例。對照組患兒給予機械通氣和靜脈應用前列腺素等常規(guī)治療;觀察組患兒在對照組基礎(chǔ)上給予米力農(nóng)注射液(魯南貝特制藥有限公司,批準文號:國藥準字 H10970051,規(guī)格:5ml:5 mg)負荷劑量 50 μg/kg,10 min內(nèi)靜脈注射,維持劑量 0.75 μg(/ kg·min)。兩組患兒均治療 48 h。比較兩組患兒臨床療效及治療前后血氧飽和度(SpO2)、動脈血氧分壓(PaO2)、氧合指數(shù)(OI)、肺動脈壓(PAP)、肺動脈平均壓(PAMP)、左心室輸出量(SV),并觀察不良反應發(fā)生情況。  

  

【試驗結(jié)果 】


觀察組患兒臨床有效率為 92.31%,顯著高于對照組的80.77%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患兒臨床療效比較見表 1。  


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療效評價標準——治愈:發(fā)紺、氣促緩解,血氧飽和度(SpO2)>90%,肺動脈收縮壓(SPAP)<30 mm Hg;好轉(zhuǎn):未達到“治愈”標準,但SpO2提高>10%,SPAP下降>10 mm Hg;無效:未達到以上標準,SPAP下降<10 mm Hg。有效=治愈+好轉(zhuǎn)。


【試驗結(jié)果】


治療前,兩組患者SpO2、PaO2、OI、PAP、PAMP、SV水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,兩組患兒上述指標均顯著改善,且觀察組SpO2、 PaO2、OI、SV顯著高于對照組,PAP、PAMP顯著低于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患兒治療前后氧合療效、PAP、PAMP及SV。比較見表2。


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【試驗結(jié)果】


兩組患兒治療過程中均未見明顯不良反應發(fā)生。


【討論】


米力農(nóng)經(jīng)β受體旁道途徑起效,通過選擇性抑制心肌細胞內(nèi)磷酸二酯酶Ⅲ,使心肌及血管平滑肌細胞膜電壓依賴性鈣通道開放,促進鈣離子內(nèi)流,從而增強心肌收縮力,增加心臟排血量。米力農(nóng)半衰期短,用藥 24 h后有 80%的藥物經(jīng)腎臟以原型排出。有報道米力農(nóng)停藥 2 h后,其血流動力學指標和心功能指標可基本恢復至用藥前水平,因此目前主張持續(xù) 24 h給藥,必須在負荷劑量后靜脈給予維持劑量方可保持有效濃度,且其藥效與劑量呈正相關(guān)。本研究結(jié)果顯示,觀察組患兒臨床有效率顯著高于對照組,氧合療效、PAP、PAMP 及 SV水平均顯著優(yōu)于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明米力農(nóng)可擴張肺動脈血管,持續(xù)降低肺動脈壓力與肺血管阻力,增加心輸出量,使混合靜脈 SpO2得到明顯改善,該藥作用范圍局限于肺內(nèi),而不影響肺外血流動力改變,對體循環(huán)血管阻力以及動脈壓力影響很小。


【結(jié)論】


綜上所述,米力農(nóng)注射液治療 PPHN療效顯著,能明顯改善患兒持續(xù)動脈高壓狀態(tài),提高血氧含量,且安全性較好。但本研究樣本較小,隨訪時間較短,有待加大樣本、長期試驗進一步觀察。